Історія комітету з біоетики та деонтології
У травні 2001 року в інституті за наказом директора (№ 38 «о» від 21.05.2001 р.) у зв’язку з розпорядженням МОЗ України була створена комісія з питань етики у складі 10 осіб. Головою комісії обрано к.м.н. Ігоря КОТУЛЬСЬКОГО, заступником голови – д.м.н. Василя МАКОЛІНЦЯ, секретарем – к.м.н. Тамару ГРАЩЕНКОВУ.
У 2005 році склад комісії було збільшено до 13 осіб через розширення обсягу матеріалів, що потребують біоетичної експертизи відповідно наказу ВАК України № 160 від 31.03.2005 р.
У 2010 році згідно з Положенням про комітети з біоетики в системі АМН України комісію перейменовано в комітет з біоетики, потім у 2024 році – у комітет з біоетики та деонтології при ДУ «ІПХС ім. проф. М. І. Ситенка НАМН України».
За час існування комітету проведено 7 ротацій у його складі (2004, 2007, 2010, 2012, 2015, 2020, 2024) зі варіюванням загальної кількості експертів від 10 до 15 осіб. Процедуру переобрання посадових осіб комітету проведено 4 рази.
Комітетом з біоетики за період 2001–2023 рр. було виконано експертне оцінювання матеріалів 605 запитів, а саме:
- Проєкти НДР – 103 (96 за бюджетним фінансуванням НАМН України, 4 за Міжгалузевою комплексною програмою «Здоров’я нації», 1 за Державною цільовою соціальною програмою «Молодь України», 2 за міжнародними грантами Research Project Management Committee of North American Spine Society);
- Звіти про НДР – 73;
- Планування дисертаційних досліджень – 23 докторські та 86 кандидатські (із них 5 PhD);
- Завершені дисертаційні дослідження – 22 докторські та 82 кандидатські (із них 5 PhD);
- Проєкти експериментальних досліджень за договорами – 32;
- Наукові публікації (статті) – 33;
- Клінічні випробування лікарських засобів – 46 (із них 19 міжнародних), та 60 суттєвих поправок, періодичних і прикінцевих звітів про них;
- Випробування медичних виробів – 33, та 12 звітів про них.
Окрім цього, були розглянуті додаткові матеріали до 4 НДР і 1 експериментального дослідження за договором, а також 2 звіти про роботу експериментально-біологічної клініки інституту.
Статистика біоетичних експертиз за період 2001–2023 рр.
Експертиза науково-дослідних робіт (176 запитів)
Експертиза проєктів експериментальних досліджень (32 запити) і статей (33 запити)
Експертиза докторських дисертацій (45 запитів)
Експертиза кандидатських дисертацій (168 запитів)
Експертиза клінічних випробувань ліків (106 запитів)
Експертиза клінічних випробувань медичних виробів (45 запитів)
Засідання комітету проводили за мірою накопичення матеріалів, поданих для біоетичної експертизи, після попереднього рецензування одним або двома членами комітету, які доповідали на засіданні про свої висновки в присутності виконавця роботи.
У 2020–2021 рр. під час карантину внаслідок пандемії коронавірусної хвороби COVID-19 засідання комітету проводили у змішаному форматі (офлайн та онлайн).
У 2022–2023 рр. через воєнні дій в Україні та Харкові засідання проходили у дистанційному режимі (онлайн) після рецензування матеріалів двома експертами комітету.
За весь час роботи комітету негативних експертних висновків не було, до повторного розгляду було рекомендовано 4 кандидатські та 3 докторські дисертації.
Звітування про роботу комітету проводили у таких формах: щорічні листи до Комітету з біоетики при Президії НАМН України (до 2017 р.), усні доповіді голови комітету на засіданні Вченої ради інституту (2004, 2006, 2010, 2014, 2017, 2021), публікації у фаховому журналі «Ортопедія, травматологія та протезування» (2009–2012 рр.).
У 2022 році к.мед.н. Барков О. О., к.біол.н. Нікольченко О. А. розробили робочу програму з навчальної дисципліни «Етика і біоетика» для здобувачів вищої освіти ступеня доктора філософії третього освітньо-наукового рівня за спеціальністю 222 Медицина (спеціалізація – Травматологія та ортопедія)».
У попередні роки комітет з біоетики очолювали:
к.мед.н.
Котульський Ігор Володимирович
(з 2001 до 2014)
к.мед.н.
Барков Олександр Олександрович
(з 2015 до 2024)
У різні роки в складі комітету з біоетики працювали:
Барков Олександр Олександрович (2012–2024, з 2015 до 2024 голова комітету),
Бузницький Руслан Ігорович (з 2015),
Волошин Микита Ігорович (2024-2025),
Головіна Ольга Олександрівна (2015–2024),
Гращенкова Тамара Микитівна (2001–2003, секретар комітету),
Гречишнікова Світлана Борисівна (2007–2010),
Гриценко Анастасія Миколаївна (з 2024),
Гузь Валерія Михайлівна (2004–2024),
Демченко Олександр Васильович (2005–2012),
Жиляєва Ніна Володимирівна (з 2024),
Кацалап Єлизавета Сергіївна (2020–2024),
Кладченко Людмила Олександрівна (2001–2007),
Коваленко Оксана Павлівна (2003–2004, секретар комітету),
Кострікова Елеонора Василівна (2001–2010),
Котульський Ігор Володимирович (2001–2014, голова комітету),
Краснобай Віталій Володимирович (2010–2015),
Куценко Володимир Олександрович (з 2005),
Леонтьєва Фрида Соломонівна (з 2024),
Лизогуб Микола Віталійович (2012–2024),
Маколінець Василь Іванович (2001–2015, заст. голови комітету),
Малишкіна Світлана Володимирівна (2010–2015),
Марущак Олексій Полікарпович (з 2024),
Мателенок Євген Михайлович (2005–2010),
Мітряєва Наталія Анатоліївна (2001–2015),
Міхановський Дмитро Олександрович (з 2024),
Морозенко Дмитро Володимирович (з 2015),
Нікольченко Ольга Анатоліївна (з 2004, секретар комітету),
Ніконова Олена Петрівна (2007–2015),
Перфільєв Олександр В’ячеславович (з 2024, заст. голови комітету),
Підгайська Ольга Олексіївна (2010–2024, з 2015 до 2024 заст. голови комітету),
Повеличенко Олена Дмитрівна (з 2020),
Пустовойт Борис Анатолійович (2001–2012),
Стауде Володимир Анатолійович (з 2015),
Танькут Володимир Олексійович (2001–2024),
Фьокліна Ірина Володимирівна (з 2024),
Шапілов Сергій Анатолійович (2004–2007).
Публікації комітету з біоетики та деонтології (2 статті, 6 тез конгресів і науково-практичної конференцій, 2 звіти про роботу):
- Феномен биоэтики и вопросы медицинской этики / Котульский И.В., Никольченко О.А. // Ортопедия, траматология и протезирование. – 2010. – № 2. – С. 102–106. – https://doi.org/10.15674/0030-598720102101-106
- Рандомізовані клінічні дослідження з позицій біоетики / Котульський І.В., Нікольченко О.А., Дем’яненко Г.М. // Ортопедия, травматология и протезирование. – 2011. – № 2. – С. 114–116. – https://doi.org/10.15674/0030-598720112114-116
- Проблемні питання медичної етики в галузі ортопедії: досвід роботи Комітету з біоетики ІПХС ім. М. І. Ситенка / Котульський І.В., Нікольченко О.А. // Матеріали ІІ Міжнародного симпозіуму «Біоетика – шлях до світових стандартів». – Харків, 2005. – С. 157–158.
- Біоетична експертиза досліджень в ортопедо-травматологічній галузі: досвід роботи локального Комітету з питань біоетики / Котульський І.В., Нікольченко О.А. // Матеріали ІІІ Національного конгресу з біоетики. – Київ, 2007. – С. 151–152.
- Основные этические принципы использования животных в экспериментальной ортопедии и травматологии / Никольченко О.А., Малышкина С.В., Котульский И.В. // Науково-практична конференція «Сучасні дослідження в ортопедії та травматології» (перші наукові читання, присвячені пам’яті академіка О.О. Коржа). – Харків, 2011. – С. 42–44.
- Опыт работы ЛЭК в области ортопедии и травматологии / Котульский И.В., Никольченко О.А., Барков А.А., Подгайская О.А., Лизогуб Н.В. // Матеріали V Національного конгресу з біоетики. – Київ, 2013. – C. 176.
- Проблема евтаназії у гуманній та ветеринарній медицині / Король Є.М., Морозенко Д.В. // Всеукраїнська науково-практична конференція з міжнародною участю «YOUTH PHARMACY SCIENCE». – Харків, 2021. – С. 472–473.
- Класифікація болю у тварин / Шеремет Н.М., Морозенко Д.В. // Матеріали науково-практичної дистанційної конференції з міжнародною участю «Сучасні досягнення та перспективи розвитку ветеринарної медицини, фармації та біології тварин». – Харків, 2023. – С. 79–80.
- Звіт про роботу Комітету з біоетики ДУ «Інститут патології хребта та суглобів ім. проф. М.І. Ситенка АМН України» за 2009–2010 рр. / Котульський І.В., Нікольченко О.А. // Ортопедия, травматология и протезирование. – 2011. – № 3. – С. 125.
- Звіт про роботу Комітету з біоетики ДУ «Інститут патології хребта та суглобів ім. проф. М.І. Ситенка НАМН України» за 2011–2012 рр. / Котульський І.В., Нікольченко О.А. // Ортопедия, травматология и протезирование. – 2013. – № 3. – С. 116–117.
Експерти комітету брали участь у роботі наукових форумів і семінарів з біоетики в Україні
- сім Національних конгресів з біоетики (2001, 2004, 2007, 2010, 2013, 2016, 2019);
- Українсько-Американський семінар з питань біоетики (Київ, 2001, Котульський І.В.);
- ІІ Міжнародний симпозіум «Біоетика – шлях до світових стандартів» (Харків, 2005, Котульський І.В., Нікольченко О.А.);
- Семінар з питань етичної експертизи біомедичних досліджень з використанням тварин (Київ, 2010, Нікольченко О.А.);
- ІІ Всеукраїнський конгрес з медичного права, біоетики і соціальної політики (Київ, 2011, Нікольченко О.А.);
- Семінар ДЕЦ МОЗ України «Належна клінічна практика (GCP). Законодавчі, нормативні вимоги та етичні аспекти проведення клінічних випробувань лікарських засобів», Харків (Маколінець В.І., 2010; Котульський І.В., Нікольченко О.А., 2013; Барков О.О., Підгайська О.О., 2014; Корж І.В., 2017);
- Лекція-вебінар НАМН України для молодих вчених «Біостатистична модель як елемент оформлення “Протоколу дослідження” на етапі проходження біоетичної експертизи», 2020 (Кацалап Є.С., Повеличенко О.Д.);
- Онлайн-курс АО за програмою навчання високому рівню дослідницької діяльності PEER (Program for Education and Excellence in Research) першого рівню складності «Принципи клінічних досліджень з дотриманням вказівок GCP і етичних вимог» під егідою асоціації «AO Foundation» (Швейцарія), Харків, 2021 (Гриценко А.М., Кацалап Є.С., Нікольченко О.А., Повеличенко О.Д.);
- Науково-практичний семінар до Всесвітнього дня захисту лабораторних тварин «Біоетичні аспекти використання лабораторних тварин в експерименті: вітчизняний та міжнародний досвід», Харків, 2023 (Морозенко Д.В., Нікольченко О.А.).